Ссентября 2025 года фармацевтические компании, продавцы иимпортеры лекарств поновым правилам передают всистему маркировки добровольные сведения для подтверждения страны происхождения лекарств исырья для ихпроизводства, пишет buh.ru.
BrightTones/Shutterstock/Fotodom
С29 декабря 2023 года по31 августа 2025 года вРоссии проводился эксперимент попрослеживаемости сырья, используемого для производства лекарств исамих лекарств для медицинского применения.
Вместе стем федеральный закон от31.07.2025 №343-ФЗ внес взакон орегулировании торговли (от28.12.2009 №381-ФЗ) поправки, которые с31 июля 2025 года наделили правительство РФполномочиями поустановлению порядка добровольного предоставления всистему маркировки информации вцелях подтверждения страны происхождения товаров.
Всвязи сэтим правительство РФсвоим постановлением от23.09.2025 №1462 ввело с26 сентября 2025 года правила добровольного предоставления всистему маркировки информации вцелях подтверждения страны происхождения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Указанное постановление закрепило напостоянной основе:
- порядок добровольного предоставления вгосударственную информационную систему мониторинга заоборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, информации вцелях подтверждения страны происхождения лекарственных препаратов для медицинского применения, ееобъем исостав;
- порядок обработки иприменения информации, добровольно предоставленной винформационную систему мониторинга вцелях подтверждения страны происхождения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Согласно документу направлять указанные сведения всистему маркировки вправе:
- юридические лица-резиденты РФ, осуществляющие торговую деятельность, связанную сприобретением ипродажей исходных материалов, предназначенных для производства лекарственных средств для медицинского применения, одновременно являющиеся производителями лекарственных средств, осуществляющие использование исходных материалов при производстве лекарственных средств;
- филиалы ипредставительства иностранных юрлиц-резидентов ЕАЭС, осуществляющих торговую деятельность вРФ, связанную сприобретением ипродажей исходных материалов, одновременно являющихся производителями лекарств иосуществляющих использование исходных материалов при производстве лекарственных средств;
- юридические лица иИП, являющиеся налоговыми резидентами РФ, осуществляющие производство исходных материалов или торговую деятельность, связанную сприобретением ипродажей исходных материалов, используемых при производстве лекарственных средств субъектами прослеживаемости.
Для направления указанных сведений всистему маркировки организация или ИПдолжна пройти процедуру регистрации. При этом, организации иИП, принимавшие ранее участие вэксперименте попрослеживаемости лекарств исырья, используемого для его производства, уже считаются зарегистрированными для передачи сведений остране происхождения лекарств всоответствии сновыми правилами.
При работе смаркированным товаром рознице может понадобиться обновление программного обеспечения. Стоимость такого обновления зависит отпоставщика ПО. Напоминаем, что обновления типовых решений одной изсамых распространенных систем«1С:Предприятие 8»пользователи могут получить всервисе «1С:Обновление программ».Для получения доступа к обновлениям программа должна находиться на официальной поддержкеhttps://portal.1c.ru/support.