В 2025 году Минпромторг РФ выдал 679 документов, содержащих сведения о стадиях технологического процесса производства лекарств (СП), с начала 2026 года и до середины июля выдано 346 СП. Это следует из реестра Минпромторга РФ. Их них СП, подтверждающих полный цикл, включая синтез субстанций, в 2025 году было 364, в январе—июле 2026 года — 156. На сведения о синтезе субстанций обратила внимание компания Cursor*.
За полтора года 51 заявитель получил СП, подтверждающий синтез субстанций. Заявления подавали производители субстанций, компании, выпускающие лекарства в готовой лекарственной форме и субстанции для них, а также предприятия, которые выпускают только готовую лекарственную форму.
На один и тот же препарат может быть выдано несколько СП, это зависит от лекарственной формы, производственной площадки, дозировки или других причин. К тому же срок действия СП один год, следовательно, на многие лекарства заявления поданы повторно. Поэтому количество МНН с подтвержденным полным циклом, включая субстанции, гораздо меньше — 202.
Для большинства МНН субстанции получены методом химического синтеза — 130 препаратов, меньше всего лекарств, полученных из источников растительного происхождения (доцетаксел, паклитаксел) и биологического происхождения (ботулинический токсин типа A-гемагглютинин комплекс, иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита).
Источник: Минпромторг РФ, расчеты «ФВ»
Больше всего СП на лекарства с российской субстанцией получила компания «Велфарм» — 29 МНН, затем идет «Биокад» — 24 МНН, третье место делят «Эдвансд Фарма» и Усолье-Сибирский химфармзавод, у них по 21 МНН. Все три лидера выпускают субстанцию только для собственных нужд. Из 51 компании 32 делают субстанции для своих лекарств.
Источник: Минпромторг РФ, расчеты «ФВ»
Компании, получившие СП на лекарство с отечественной субстанцией на одно МНН с января 2025 года по июль 2026 года:
28 февраля, «Авва Рус», «Валента Фарм», «Фармасофт», «Верофарм», «Глобал Фарма», Гос.НИИ ОЧБ ФМБА России, «Дальхимфарм», «Изварино Фарма», «Канонфарма продакшн», «Лайф Сайнсес ОХФК», «Марбиофарм», НПП «Фармклон», «Пранфарм», «Рефнот-Фарм», «Росва Фарм», «Северная звезда», «Татхимфармпрепараты», «Фармаклаб», «Фармаклон», «ФармМенталГрупп», «Фармсинтез», «ЭкоФармПлюс», «Эс Джи Биотех», «Эском».
Компаний, выпускающих субстанции для других производителей, в январе 2025 года — июле 2026 года было 19. Из них самый крупный — «Активный компонент», который самостоятельно получил СП на 19 субстанций, еще четыре субстанции фигурируют в препаратах других производителей. Также на собственные субстанции СП получала компания «Фармамед», у нее шесть МНН.
|
Производители субстанций для продажи другим компаниям |
|||
|
Производитель |
Количество подтвержден-ных МНН |
Клиенты |
МНН |
|
Активный Компонент |
23 |
Акрихин, Биннофарм Групп, Вертекс, Герофарм, Гротекс, Ист-Фарм, Канонфарма продакшн, Озон, Органика, Пранафарм, Рафарма, Северная звезда, Татхимфармпрепараты |
Апиксабан, Атазанавир, Вилдаглиптин, Гликлазид, Дарунавир, Ипидакрин, Карведилол, Клопидогрел, Натрия лаурилсульфоацетат, Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат, Периндоприла эрбумин, Пирибедил, Ривароксабан, Рисперидон, Силодозин, Тербинафрин, Тикагрелор, Тилорон, Умифеновир, Флуконазол, Цетиризин, Эбастин, Элтромбопаг |
|
Фармамед |
6 |
Озон, ФармКонцепт, ЭкоФармПлюс |
Аминосалициловая кислота, Линезолид, Норэпинефрин, Теризидон, Холина альфосцерат, Циклосерин |
|
Берахим |
4 |
Озон, СитиФарм, Фарм-Синтез |
Аторвастатин, Дазатиниб, Урсодезоксихолевая кислота |
|
Институт биоорганической химии НАН Беларуси |
3 |
Медикал лизинг — консалтинг, Фармсинтез |
Нилотиниб, Сунитиниб, Флударабин |
|
СКТБ Технолог |
3 |
Велфарм, Компания Деко, Фарм-Синтез |
Пазопаниб, Суксаметония йодид, Толперизон |
|
Генериум |
2 |
Фармстандарт, Эс Джи Биотех |
Соматропин, Эптаког альфа [активированный] |
|
НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина Минздрава России |
2 |
МанасМед |
Золедроновая кислота, Темозоломид |
|
Усолье-Сибирский химфармзавод |
2 |
Алвилс, Эском |
Ацикловир, Дифенгидрамин |
|
ВолгоХимФорм |
2 |
Акрихин, Велфарм, Фармамед, Фармасофт |
Мельдоний, Этилметилгидрокси-пиридина сукцинат |
|
Белмедпрепараты |
1 |
Глобал Фарма |
Золедроновая кислота |
|
Белфармамед |
1 |
29 февраля |
Элтромбопаг |
|
Вифитех |
1 |
Алвилс |
Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс |
|
Институт органической химии РАН |
1 |
Валента Фарм |
Рисдиплам |
|
Кировская фармацевтическая фабрика |
1 |
Виал |
Севофлуран |
|
Комбиотех |
1 |
Фармстандарт |
Вакцина для профилактики вирусного гепатита B |
|
Омутнинская научная опытно-промышленная база |
1 |
Верофарм |
Даунорубицин |
|
Полисинтез |
1 |
Гротекс, Дальхимфарм, Ист-Фарм, Фармасинтез |
Аминокапроновая кислота |
|
Алтайфарм |
1 |
АвваРус |
Висмута трикалия дицитрат |
|
Бион |
1 |
Изварино-Фарма |
Лопинавир + ритонавир |
|
Источник: Минпромторг РФ |
|||
* Компания Cursor взяла действующие СП. Документ выдается на один год, следовательно в обзор попали СП, выданные не позднее 15 июля 2026 года. «ФВ» проанализировал все СП за 2025 и 2026 годы, исходя из логики, что компании могут повторно запросить СП. Таким образом, в фокусе обзора «ФВ» оказались все препараты, получившие подтверждение производства по полному циклу, включая синтез субстанции, а не только с действующим СП.
Источник: pharmvestnik.ru